關于一次性醫(yī)療器械的使用，尤其是一次性高值耗材的使用，其他國家又是如何規(guī)范使用的。關于一次性醫(yī)療用品重復使用的相關安全性問題，筆者查閱相關文獻，對一次性醫(yī)療用品的使用的安全性進行分析與探討。

      2000年4月1日國務院于發(fā)布了我國醫(yī)療器械監(jiān)管領域一部行政法規(guī)——《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，其中第27條規(guī)定：“醫(yī)療機構對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀，并作記錄”。《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的一次性醫(yī)療器械都有產(chǎn)品目錄，登記的只有常用的8種產(chǎn)品，而臨床現(xiàn)在使用的遠遠不止這些低值易耗產(chǎn)品，越來越多的一次性高值耗材醫(yī)療器械出現(xiàn)在臨床診療環(huán)節(jié)中，例如一次性進口超聲刀頭，心臟用導管等等。

      2006年，發(fā)布了《醫(yī)院感染管理辦法》，強調一次性醫(yī)療用品不得重復使用。但是關于一次性醫(yī)療用品重復使用的規(guī)定在臨床實際工作中并沒有得到嚴格執(zhí)行，為降低醫(yī)療費用，一次性醫(yī)療用品重復使用在醫(yī)療機構中依然長期存在。為規(guī)范透析器的重復使用，2005年原出臺了《血液透析器復用操作規(guī)范》，規(guī)范也只適用于依法批準的有明確標識的可重復使用的血液透析器。除此特例，目前我國尚無法規(guī)明確定義一次性醫(yī)療用品可重復使用的范圍、標準和要求等內容。